本報見習記者 許偉

    華領醫藥-B（02552.HK）于近日公布了公司2021年中報。除了最新的財務數據外，其全球首創新藥多格列艾汀的上市進展頗受矚目。針對最受市場關注的新藥上市進展，華領醫藥創始人兼CEO陳力博士接受《證券日報》記者的專訪時進行了介紹。

    中報顯示，上半年，華領醫藥的開支總額約為1.65億元，其中研發開支約為9800萬元。目前，公司現金充足，截至6月30日，公司賬面銀行結余及現金約為8.47億元。

    據悉，2021年上半年，華領醫藥在推動商業化進程中取得突破性和里程碑式發展。公司于2021年3月遞交全球首創2型糖尿病口服新藥多格列艾汀NDA申請，4月23日獲得NMPA受理。成為全球首個遞交NDA的GKA類糖尿病治療藥物。

    此外，華領醫藥中報顯示，除了與CMO公司合作，公司還將在上海臨港新片區設立華領醫藥生產基地，確保多格列艾汀充足的商業供應。據了解，臨港生命藍灣是上海市重點打造的生物醫藥特色產業園區之一，產業規模預計2025年突破500億元，2035年突破2000億元。

    被問及新藥審批進展時，陳力博士對記者表示，華領醫藥正在加速推進新藥上市進程。據了解，過去新藥審批僅臨床和生產中心現場檢查，可能就需要6至12個月。2020年新修訂的《藥品注冊管理辦法》使得上市審批速度大大加快，多格列艾汀也有望加速問世，造福中國2型糖尿病患者。

    陳力博士告訴記者，多格列艾汀不僅擁有全新的化合物結構，更重要的是對于糖尿病的治療，甚至對于整個慢病管理體系，都提出了新概念和新技術，從而引領全球對于糖尿病療治的新治療機理，即“修復傳感，重塑穩態，從源頭上治療糖尿病”的全新概念，華領醫藥在臨床試驗中有效解決了胰島素首相分泌失調的問題，實現了對人體血糖的穩態調節，在有效控制血糖的基礎上，帶來了持續改善β細胞功能和胰島素抵抗的新療效，對于糖尿病治療或將具有深遠意義。

    資料顯示，糖尿病傳統治療手段，主要調控血糖指標。糖尿病作為一種退行性疾病，長期服藥后，病人的相關生物性功能普遍會不斷降低，病情還是不斷加重。而華領醫藥的多格列艾汀，目標通過找到控制疾病關鍵的傳感靶點——葡萄糖激酶，通過異位變構調節病人的相關蛋白結構，修復受損的葡萄糖激酶傳感功能，讓病人有機會能通過自身的機能，智能調控胰島素的分泌，有望實現2型糖尿病的“標本兼治”。

    據了解，中國糖尿病患者2019年已經超過1.1億人。全世界范圍內，糖尿病為代表的慢性病，呈現快速增長的嚴峻趨勢。陳力博士表示，通過以多格列艾汀為基石用藥的聯合用藥方案和華領醫藥的個性化精準醫療平臺解決方案，將有助于幫助中國和全球患者，遏制糖尿病及其并發癥的發生和發展。

（編輯 張偉）