■本報記者 張敏

    步長制藥7月12日晚公告稱，全資子公司山東丹紅制藥有限公司（以下簡稱“山東丹紅”）與美國瑞美德生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“美國瑞美德”）簽訂兩項《技術(shù)開發(fā)和項目轉(zhuǎn)讓合同》，由美國瑞美德研究開發(fā)“針對PD1的人源化單克隆抗體分子”（以下用代號“REMD-288”表示）與“針對PDL1的人源化單克隆抗體分子”（以下用代號“REMD-290”表示）；同時，山東丹紅與上海衍繹生物科技有限公司（以下簡稱“上海衍繹”）簽訂《技術(shù)合作開發(fā)合同》，擬合作開發(fā)“CD19×CD3Fc雙特異性抗體分子”（以下用代號“B-193”表示）在醫(yī)療領(lǐng)域的臨床用途。

    步長制藥介紹，美國瑞美德研究將REMD-290項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓給山東丹紅制藥有限公司，轉(zhuǎn)讓標的包括：REMD-290項目全球研發(fā)、生產(chǎn)、上市及銷售等獨家所有權(quán)、專利排他性全球獨占許可使用權(quán)及截止至合同簽訂日山東丹紅獲得的REMD-290項目相關(guān)的全部研究數(shù)據(jù)。據(jù)了解，該合同總金額為1500萬美元（含稅金額為1602.01萬美元，約合人民幣1.068億元），根據(jù)研發(fā)進度分階段付款。當步長制藥開始銷售產(chǎn)品后，將以年度（1月1日到12月31日）銷售為單位支付美國瑞美德研究4%的銷售分成。

    B-193技術(shù)權(quán)益是指B-193的技術(shù)數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密、知識產(chǎn)權(quán)及其商業(yè)化權(quán)利。因上海衍繹擁有B-193的技術(shù)權(quán)益，山東丹紅投資上海衍繹兩期合計人民幣總計7000萬元并委托上海衍繹進一步開發(fā)B-193在醫(yī)療領(lǐng)域的臨床用途，按合同要求分配技術(shù)權(quán)益份額。

    據(jù)了解，目前市場上，REMD-288與REMD-290項目研發(fā)相關(guān)的PD-1/PD-L1抑制劑已在大量腫瘤適應(yīng)癥中獲得良好療效且作用具有廣譜性。根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)庫顯示，在2017年的全球銷售額約為100億美元，到2023年全球總銷售額預(yù)計約為358.74億美元。B-193項目研發(fā)的同類上市代表藥物Blinatumomab用于治療復(fù)發(fā)/難治急性淋巴細胞性白血病，于2014年上市，根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)庫，其在2017年的全球銷售額為1.75億美元，預(yù)計隨著適應(yīng)癥擴增和市場推廣，在2023年能達到峰值，可達到4.52億美元。

    步長制藥表示，本次公司與第三方簽訂上述合同，有利于擴大公司藥品研發(fā)能力和范圍，節(jié)約公司研發(fā)成本，分攤研發(fā)風(fēng)險，且合同均以上述藥品獲準上市為目標，將對公司產(chǎn)生積極影響。