本報記者 李春蓮

    近日，明星抗艾藥在上海落地，極大地提高了創新藥物治療的可及性，引起市場關注。隨著國家政策助力，創新藥物和創新療法不斷推陳出新，更多艾滋病患者有望從創新治療中獲益。

    艾滋病是世界性流行病。近年來，我國出臺一系列政策支持創新藥的發展，從藥品研發、藥品審批及藥品流通環節等給予支持。根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》，重大新藥創制，艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治被列入國家16個重大國家專項之一。

    國家藥監局于2017年12月發布《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》，進一步明確將為創新藥開通臨床試驗審批或藥品注冊的快速通道，闡明優先審評審批的范圍、程序及工作要求，將為防止艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優勢的藥品、具有明顯臨床價值的且未在中國境內外銷售的創新藥等開通臨床試驗審批或藥品注冊的快速通道。

    據了解，前沿生物成立于2013年，是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業，致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥，兩個處于臨床試驗階段、已獲專利（或專利許可）的在研新藥。同時，公司擁有行業先進的長效多肽藥物研發實力、經驗豐富的研發團隊、GMP認證的生產設施、中國市場的醫學推廣團隊和海外市場開拓團隊，覆蓋從創新藥物發現、臨床前研發和全球臨床開發、生產與銷售的全產業鏈，在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有較強競爭力。

    值得一提的是，前沿生物自成立以來聚焦長效多肽領域的新藥研發，針對未滿足的臨床與患者需求，注重差異化產品開發戰略。公司產品在分子結構、多肽序列及化學修飾、作用靶點以及在人體內的分布與代謝上均實現了技術突破。艾可寧憑借優秀的III期臨床試驗中期數據獲國家藥監局特殊、優先審評，并獲批上市。

    前沿生物始終將擁有GMP認證的生產設施作為核心競爭力的重要組成部分，不斷探索提高產品的產量和質量水平。目前前沿生物乾德路生產基地產能為18萬支/年，公司科創板募集資金部分用于“1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目”建設，可再度提升艾可寧制劑的生產能力。

    同時，為滿足艾可寧的原料藥需求，公司擬通過自建齊河前沿、四川前沿生產基地生產艾可寧制劑所需的原料藥，保障艾可寧原料藥的供應。上述產能擴建項目的實施將較大程度上緩解艾可寧的產能限制，滿足持續增長的市場需求，為公司進一步發展提供堅實基礎。

（編輯 孫倩）