本報記者 張敏

    6月28日，據上交所官網披露的科創板上市委2021年第43次審議會議結果公告顯示，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）科創板上市申請已通過上市委審議。這意味著，百濟神州離登陸科創板，成為首家在納斯達克、港交所與上交所三地上市的全球性生物科技公司又更近一步。

    “國際化”是百濟神州自創立以來的每一步發展中，最令人矚目的標簽之一。

    據百濟神州提交上交所的招股說明書顯示，百濟神州是國內少數有能力獨立開發創新藥物并將之在國內外同步上市的公司之一。截至2021年3月，百濟神州在超過35個國家和地區執行超過100項計劃中或正在進行的臨床試驗。

    對于一家成立僅11年的創新藥企，要想同步推進上百項全球性臨床試驗、實現產品的海內外上市絕非易事，不僅需要過硬的創新實力，更有賴于一個強有力的全球研發與商業化體系為支撐。百濟神州科創板招股書上會稿顯示，截至2021年1月，百濟神州在全球建立起了一支超過2100人的全球研發團隊，占員工人數超過40%。

    相比于僅在國內進行臨床試驗而言，開展大型全球性臨床試驗通常耗時長、投入高。但另一方面，對于自身優勢過硬的產品，通過全球性臨床試驗，能夠支持其在全球市場的拓展，謀求在全球范圍內更大的商業化機會。百濟神州介紹，公司的澤布替尼當前除中國、美國外，已經在加拿大、以色列、阿聯酋等國際市場獲批上市，截至2021年5月，澤布替尼已在全球遞交超過30項新藥及新適應癥上市申請，未來可能覆蓋超過40個國家或地區。

    截至2020年9月30日，百濟神州的另一款核心產品PD-1藥物替雷利珠單抗在全球范圍內已開展了35項替雷利珠單抗單藥治療及聯合用藥的臨床試驗，在多個重要適應癥中進行了廣泛布局。目前替雷利珠單抗已在國內獲批5項適應癥，覆蓋非小細胞肺癌、肝癌、膀胱癌、經典型霍奇金淋巴瘤等核心領域。

    今年初，百濟神州PD-1藥物替雷利珠單抗，被國際制藥巨頭諾華公司以高達6.5億美元的預付款和22億美元的交易總金額買下了部分海外市場的權益，再次刷新了國內醫藥行業對外授權交易的紀錄。

    公開資料顯示，百濟神州于2016年登陸美國納斯達克、2018年登陸中國港交所。自美股上市以來的5年多時間里，百濟神州市值增長數十倍，為早期投資者帶來了豐厚回報。

    截至目前，百濟神州已成功在海內外市場推出3款自主研發的創新藥，其中兩款產品更是在2020年底的國家醫保目錄準入談判中被成功納入了國家醫保目錄并于2021年3月1日生效。

    百濟神州介紹，通過自主研發與戰略合作的“雙線布局”，公司旗下的商業化產品及臨床階段候選藥物已達到47款，包括8款商業化階段藥物、4款已申報候選藥物和35款臨床階段候選藥物。這也意味著，在未來數年間，隨著臨床試驗數據的成熟，公司有望將更多產品推向市場，迎來又一輪全球創新成果的收獲期。

（編輯 喬川川）