本報訊 5月17日晚間，華東醫(yī)藥（000963）公告稱，公司英國全資子公司SinclairPharma Limited（簡稱“Sinclair”）含利卡多因Perfectha®系列產(chǎn)品獲得了歐盟CE認證證書。

    公告顯示，Perfectha®系列產(chǎn)品是100%采用法國原產(chǎn)高品質(zhì)原料制成的新一代雙相透明質(zhì)酸填充劑。Perfectha®采用E-BIRD交聯(lián)技術(shù)，臨床使用時限超過12年，全球累積銷售超350多萬支，不良事件發(fā)生率低，是安全可靠的產(chǎn)品。

    此次獲得歐盟CE認證的含利卡多因Perfectha®系列產(chǎn)品包括四個型號，在原Perfectha®系列產(chǎn)品基礎(chǔ)上添加了利多卡因成分，可以提高注射過程中的舒適度，求美者注射體驗感更佳。

    華東醫(yī)藥表示，含利多卡因Perfectha®產(chǎn)品獲得歐盟CE認證表明該產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求，具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件，可以在歐盟和相關(guān)海外市場進行銷售，對于公司擴充海外銷售產(chǎn)品品類及國際業(yè)務(wù)拓展具有積極作用。

    與此同時，華東醫(yī)藥還公布了公司引入R2公司冷觸美容儀酷雪GlacialSpa™國內(nèi)上市最新進展。目前公司正在積極籌備GlacialSpa™中國上市銷售工作，該產(chǎn)品在國內(nèi)無需按照醫(yī)療器械進行注冊報批，將由R2公司負責(zé)完成設(shè)備生產(chǎn)并進口到中國，預(yù)計今年2季度交付后7月正式投入市場銷售。

    據(jù)了解，酷雪GlacialSpa™來自美國硅谷，由現(xiàn)代激光醫(yī)學(xué)之父，美國麻省總醫(yī)院威爾曼光電醫(yī)學(xué)中心主任RoxAnderson，M.D.為核心的技術(shù)團隊研發(fā)，是美國R2公司的一項最新膚色管理方案，也是冷凍美膚領(lǐng)域當(dāng)中的“新起之秀”。

    華東醫(yī)藥于2018年開始全面布局醫(yī)美業(yè)務(wù)，始終聚焦全球醫(yī)美高端市場，在全球范圍內(nèi)開展醫(yī)美領(lǐng)域高科技新產(chǎn)品、新技術(shù)調(diào)研與項目引進工作，豐富和完善產(chǎn)業(yè)布局。

    自“少女針”產(chǎn)品在國內(nèi)獲準(zhǔn)注冊以來，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)產(chǎn)品管線也逐漸步入集中收獲期。

    4月13日，華東醫(yī)藥正式獲得Ellansé®伊妍仕™國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證。5月7日，“少女針”Ellansé®伊妍仕™于杭州美沃斯國際醫(yī)學(xué)美容大會首次亮相，正式來到中國大陸市場，預(yù)計將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。

    華東醫(yī)藥表示，未來公司將堅持采用“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，繼續(xù)以Sinclair為全球醫(yī)美運營中心，加速推進其他核心醫(yī)美產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的注冊工作及市場推廣。與此同時，公司依托全資子公司英國Sinclair、西班牙HighTech以及參股公司美國R2、瑞士Kylane四個研發(fā)中心，及荷蘭、法國、美國、瑞士和保加利亞五個生產(chǎn)基地，助力醫(yī)美產(chǎn)品快速落地。（記者/張敏）

（編輯 李波）