本報記者 李婷

    4月1日，廣生堂發布2020年度報告顯示，公司取得營收3.68億元，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1482.45萬元。據悉，2020年廣生堂繼續穩步推進仿創結合戰略，加快推動創新藥研發進程從傳統仿制藥企業向創新藥企業轉型。

    值得一提的是，由于戰略轉型，公司投入較高的研發費用比例對公司業績表現形成一定的制約。2020年，廣生堂研發投入5913.99萬元，其中研發費用化支出4747.18萬元。

    數據顯示，廣生堂自2016年創新藥立項以來研發投入已累計3.87億元，占累計營業收入的21.54%，占比位列上市公司前列，其中研發費用化支出主要為創新藥費用支出，顯示廣生堂已在創新藥研發上保持逐年穩定投入。

    向創新藥企加快戰略轉型

    從行業上看，帶量采購政策的出臺給醫藥行業帶來了深刻改變，同時給予了創新藥更大的市場空間。

    業內人士認為，廣生堂之前布局創新藥的企業產品正在逐步落地，進入回報期，已經有創新藥產品或相關業務布局的公司，預計將呈現較強的競爭力和增長潛力。

    據悉，廣生堂創新藥研發由首席科學家Dr.JohnMao帶領，在中國腫瘤治療領域權威專家、同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部主任李進教授和病毒性肝炎治療領域著名專家吉林大學第一醫院肝病科主任牛俊奇教授等臨床PI主持下穩步推進，一期臨床數據整體良好。

    在創新藥研發管線中，新型腫瘤靶向藥物GST-HG161臨床I期劑量組已爬坡至900mg，已著手準備Ib/II期臨床試驗；乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141已完成Ia期臨床試驗，整體安全性良好等。

    據介紹，廣生堂設計的乙肝治愈完整藥物聯用組合方案“登峰計劃”為基礎，并針對HBV病毒生命周期的乙肝治愈關鍵靶點而開發的全球前沿創新藥，代表全球乙肝藥物研究領域先進水平。

    同時，公司加強創新藥全球知識產權保護，五個創新藥核心化合物累積已取得50余項PCT國際專利，覆蓋全球主要經濟體，進一步夯實創新藥研發先發優勢。

    完善仿制藥構筑多元梯隊

    廣生堂不斷完善產品管線，拓展心血管、OTC藥品，其中包括技術轉讓引進利伐沙班片（新型抗凝血藥物，用于治療成人靜脈血栓形成），新獲批恩替卡韋片（2021年3月25日，取得《藥品注冊證書》）等。

    據2020年年報披露，廣生堂目前處于生產審評審批階段的仿制藥達到4個，包括索磷布韋片、丙酚替諾福韋片、西地那非片和他達拉非片；推動抗乙肝病毒藥物拉米夫定片通過一致性評價，至此公司四大抗乙肝病毒藥物已全線通過仿一致性評價，有力增強了公司市場銷售的競爭優勢。

    業內人士認為，在行業和競爭環境急速變化的背景下，現階段對于醫藥企業機會與挑戰并存，我國藥企仍處在加速創新轉型的時點，國家宏觀戰略從“仿制藥戰略”向“創新藥戰略”轉變，在政策上加大對藥品醫療器械科技創新支持力度，醫藥創新環境不斷改善。

    廣生堂表示，未來公司繼續加碼創新藥，夯實創新藥研發團隊建設，穩步推進創新藥的臨床研究；組建創新藥國際權益BD項目組，加快創新藥國際推廣；同時，將繼續重視發展仿制藥業務，以仿哺創，仿創結合，立足長遠，堅持向創新藥企業轉型；以肝臟健康領域藥物為核心，逐步在抗感染、心腦血管和精神類藥物領域發展優勢品種，形成多元化的梯隊產品管線，進一步增強公司綜合競爭力。

（編輯 李波）