本報記者 閆立良 見習記者 郭冀川

    11月9日，復星新冠疫苗全球合作伙伴德國生物技術公司拜恩泰科（BioNTech）及美國輝瑞（Pfizer）宣布，其合作研發的mRNA（信使核糖核酸）疫苗第一次中期分析結果顯示，在大規模試驗中，阻止了90%的感染。

    復星國際董事長郭廣昌也通過其個人官方微信公眾號發文稱，相比普通流感疫苗只有70%左右的有效性，這次拜恩泰科的mRNA疫苗有效性遠超此前的預期。

    未來或在中國設廠生產

    根據合作協議顯示，拜恩泰科負責mRNA疫苗技術研發和相關生產，輝瑞和復星醫藥負責臨床實驗和產品的生產與市場開拓，輝瑞主要負責海外市場，復星醫藥負責整個大中華區市場。受疫苗有效性利好消息影響，輝瑞美股在11月9日漲幅達7.69%，復星醫藥A股股價11月10日漲幅達10%。

    復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士對《證券日報》記者表示，已經有一款mRNA疫苗于今年7月在國內啟動臨床試驗，進展積極，復星正與監管部門溝通，力爭盡快在國內啟動二期橋接臨床試驗。

    前上海市疾控中心疫苗專家陶黎納對《證券日報》記者表示，拜恩泰科的新冠疫苗臨床試驗顯示，總共招募了43538個志愿者，該臨床中目前共發生了94個COVID-19病例。根據以上數據，該試驗人群的發病率僅為0.21%，假設疫苗組和安慰劑組是各2.2萬人，那么可以推算出疫苗組發病約8人，安慰劑組發病約86人。

    陶黎納表示，由于中國國內基本沒有疫情，不具有開展三期新冠疫苗臨床試驗的條件，中國有望根據國際三期試驗的數據，對拜恩泰科的新冠疫苗進行批準，一般來說疫苗保護率達到90%就能夠上市。因為此次公布的是國外三期臨床中期分析結果，目前并不知道疫苗的有效期能維持多久，還需要后續的試驗結果才能確認。

    據了解，一旦疫苗獲批，拜恩泰科計劃在全球范圍內供應疫苗，預計在2020年底前提供高達5000萬劑疫苗，到2021年底累計提供13億劑疫苗。

    復星醫藥董事長兼CEO吳以芳近日在進博會上公開表示，復星新冠疫苗的產能第一階段會從國外進口，第二階段探討疫苗原液進口在中國灌裝。拜恩泰科首席策略官RyanRichardson也表示，從長期來看會和復星醫藥共同討論在中國設廠的可能性。

    新冠疫苗研發進入沖刺期

    國內的新冠疫苗研發同樣有新的進展，在進博會上，國藥集團董事長劉敬楨表示，目前已有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗，沒有一例嚴重不良反應，接種后離境人數達5.6萬人，目前無一感染。

    劉敬楨還分享了華為在墨西哥辦事處的案例，據他介紹，華為在全球180多個國家和地區有辦事處，墨西哥辦事處共有99個人，在一個辦公室工作，其中81個人打了國藥的新冠疫苗，18個未打疫苗。辦公室暴發疫情后，有10個人感染，均在18個未接種疫苗的人員范圍內。

    陶黎納說：“就這個華為案例來看，接種疫苗的81人無人被感染，發病率為0%，未種疫苗的18人中10人感染，發病率為56%。這個100%保護率其實很有說服力，除非有證據表明，這18名未種者的感染風險高于81名已種疫苗者。”

    陶黎納表示，在證據權威性上，拜恩泰科的新冠疫苗是基于臨床試驗結果，國藥的新冠疫苗是基于緊急使用的觀察結果，前者的權威性更高。但是，國藥的新冠疫苗結果也是基于對照研究，而且國藥的新冠疫苗接種了出境的5.6萬人，目前無一人感染，也有很好的參考價值。

    當前中國有四款新冠疫苗正在全球十多個國家進行三期臨床試驗，包括國藥集團的兩款滅活疫苗，科興的一款滅活疫苗，康希諾與陳薇院士合作研發的一款腺病毒載體疫苗。其中前三款新冠疫苗已經在中國獲得緊急使用許可，提供給有感染高風險的人群自愿使用。

    華夏幸福研究院醫療研究員王瑞妍對《證券日報》記者介紹，一般疫苗研發需要多年時間進行臨床研究與測試，但現在國外疫情依然洶涌，在技術與臨床條件允許的情況下，研究機構不斷加快疫苗研發進程。目前許多三期臨床的新冠疫苗已經進入最后沖刺階段，但這個時間很難被縮短，如FDA要求有兩個月安全性數據，因此必須在安全性和迫切性當中做出平衡。

（編輯 白寶玉）