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多地執行胰島素集采結果 上市公司加快推動新品研發

2022-05-13 00:00  來源:證券時報電子報

    5月10日,陜西省醫保局發布了《關于做好國家組織第六批藥品(胰島素專項)集中采購和使用工作的通知》,明確全省參加國家組織藥品(胰島素專項)集中帶量采購的公立醫療機構(含軍隊醫療機構)、醫保定點社會辦醫療機構,自5月30日起全面執行胰島素專項集中帶量采購中選結果。

    稍早前,甘肅省醫保局也印發了《關于做好第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)中選結果執行工作的通知》,全省公立醫療機構、駐甘部隊醫療機構自5月15日起執行國家組織胰島素集中帶量采購結果。

    根據國家醫保局發布的信息,以臨床常用的甘精胰島素為例,其價格將從平均180元/支降至70元/支左右,每位患者每年可節約費用4000元左右。

    陜西、甘肅兩省即將開始執行胰島素國家集采結果并非個案,4月底,國家醫保局、國家衛健委發布了關于完善國家組織藥品(胰島素專項)集中帶量采購和使用配套措施的通知,今年5月份各省份開始陸續落地執行。記者梳理發現,河北省、山西省將于5月20日起執行,江西省將于5月25日起執行,此外,福建省公立醫院已從5月9日起開始執行。

    從去年11月的集采情況看,甘李藥業、通化東寶等是中選結果較好的企業,近期,投資者也在互動平臺上頻頻詢問相關公司胰島素業務進展。

    甘李藥業表示,公司憑借報價的絕對優勢在胰島素帶量采購中全線高順位中標,未來將依靠突出的成本優勢保持合理利潤,進一步鞏固本土胰島素龍頭企業的地位。相信隨著胰島素市場需求持續增長、國家政策日趨完善,胰島素國產替代的步伐將會越來越快。

    通化東寶表示,公司甘精胰島素的迅速放量可見證公司的商業化能力,基于門冬與甘精胰島素形成基礎+餐時胰島素治療相結合的強化方案,同時借助于門冬胰島素中標全國集采的落地執行,公司有信心門冬胰島素將迎來快速商業化發展。

    億帆醫藥在接受調研時稱,公司人胰島素注射液專項集采量過400萬支,預計對公司2022年的經營業績將會產生一定的正向影響。公司境內獨家代理的“重和林”重組人胰島素注射液既有原裝進口也有境內分包裝,產能充足,將確保中選產品的質量及數量等一切要素按照購銷協議履行。

    相關企業也在加快胰島素新產品的研發。通化東寶預計,公司將于6月底前提交發補資料,門冬胰島素30、50注射液有望在今年年底獲得生產批件,屆時將形成與甘精胰島素、門冬胰島素的產品組合優勢,進一步提升公司糖尿病藥物研發的競爭優勢。

    億帆醫藥提到,在研產品三代胰島素物賴脯胰島素目前正在準備臨床申報資料,預計在本年度完成臨床申報。甘李藥業稱,其超長效胰島素周制劑GZR4的臨床試驗申請獲國家藥監局受理,有望進一步豐富和拓展公司的產品管線,為糖尿病患者帶來療法上的變革。

    在互動平臺上,樂普醫療也被追問胰島素業務情況。投資者認為,樂普醫療控股子公司博鰲生物的胰島素產品至今未能獲批上市,不僅錯過了2021年底的胰島素集采,而且面臨集采后胰島素產品利潤空間變窄的艱難處境。樂普醫療對類似詢問的答復不多,但公司曾在年報中透露,甘精胰島素已取得實質性進展,今年內有望獲批上市。

    天風證券判斷,本次胰島素帶量采購后,國產和進口產品的價格體系被重新打亂,同類中選品種的價格體系亦有較大差別(部分產品價格相差超過100%),考慮到本次報量約占到實際銷售量的50%左右,標外市場尚有相當大的空間,后續銷售終端的影響需要進一步觀察。

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