本報(bào)記者 張敏 李喬宇

    成功研發(fā)具備廣泛供應(yīng)能力、低成本的治療藥物，是全球新冠肺炎疫情得到有效控制的關(guān)鍵，也是全球醫(yī)藥巨頭競技的重要領(lǐng)域。在此次進(jìn)博會(huì)上，這種“較量”正在上演。

    《證券日報(bào)》記者在進(jìn)博會(huì)7號(hào)館三樓看到，兩大跨國藥企輝瑞與默沙東的展區(qū)相隔不遠(yuǎn)。默沙東在展臺(tái)展示了關(guān)于口服新冠肺炎治療藥物莫努匹韋（Molnupiravir）的相關(guān)介紹，該藥已于11月4日獲英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)為“抗新冠肺炎口服藥”，用于治療輕度至中度的新冠肺炎癥狀。輝瑞并未在現(xiàn)場展示新冠治療藥物的情況，但在11月5日，輝瑞宣布了其在研的口服新冠肺炎候選藥物Paxlovid的最新研究結(jié)果，結(jié)果顯示，Paxlovid可以減少89%的新冠肺炎非住院患者的住院率，其中，治療組住院率僅為0.8%（389例服藥者中有3例住院），死亡率為0。

    開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼CEO童友之在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示，從目前公布的數(shù)據(jù)來看，輝瑞在研的新冠肺炎口服藥物的臨床試驗(yàn)人群是未接種疫苗的成年人，從輕癥發(fā)展成重癥的保護(hù)率來看，效果要好于默沙東研發(fā)生產(chǎn)的莫努匹韋。

    針對(duì)新冠肺炎口服藥物的研發(fā)進(jìn)展，輝瑞中國公司對(duì)《證券日報(bào)》記者表示：“輝瑞的口服新冠治療藥物仍在臨床試驗(yàn)中。”

    但據(jù)媒體報(bào)道，輝瑞稱，因?yàn)樯鲜雠R床試驗(yàn)結(jié)果顯示出“壓倒性的療效”，根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)的建議并與FDA協(xié)商后，輝瑞將停止上述藥物的進(jìn)一步納入研究，并計(jì)劃將數(shù)據(jù)作為其中的一部分，盡快向FDA滾動(dòng)提交緊急使用授權(quán)（EUA）。

    值得一提的是，在申請緊急使用授權(quán)、生產(chǎn)供應(yīng)等方面，默沙東搶先一步。默沙東中國官方微信于11月5日披露稱，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)莫努匹韋，用于治療經(jīng)SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性的輕度至中度新冠肺炎成人患者，且這些患者至少具有一項(xiàng)重癥風(fēng)險(xiǎn)因素。

    在采購與供應(yīng)方面，今年年初，默沙東與美國政府達(dá)成一項(xiàng)采購協(xié)議，在莫努匹韋獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)或上市批準(zhǔn)后，默沙東將向美國政府供應(yīng)約170萬個(gè)療程。此外，默沙東已經(jīng)與全球多個(gè)國家/地區(qū)政府達(dá)成莫努匹韋的供應(yīng)和提前采購協(xié)議。

    在新冠肺炎疫情反復(fù)的當(dāng)下，國內(nèi)藥企的新冠治療藥物研發(fā)也備受關(guān)注。10月份，開拓藥業(yè)公告稱，普克魯胺治療住院重癥新冠患者的三期全球多中心臨床試驗(yàn)已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。

    對(duì)此，童友之向記者表示，普克魯胺國際多中心非住院輕癥三期臨床完整的試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)在明年2月份公布。開拓藥業(yè)針對(duì)新冠肺炎疫情的口服藥物開展了兩個(gè)全球臨床試驗(yàn)，其一是針對(duì)輕癥患者，其二是針對(duì)重癥患者，而默沙東和輝瑞的口服小分子藥物只對(duì)輕癥有效。

    童友之介紹，新冠重癥患者的治療不僅是壓制病毒感染，也包括抑制免疫風(fēng)暴的作用，普克魯胺針對(duì)重癥患者的國際多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果將在明年上半年披露。“一旦普克魯胺在海外獲批上市，未來有望憑借海外臨床數(shù)據(jù)在國內(nèi)獲批上市。”

    除了新冠口服小分子治療藥物外，中和抗體也是治療新冠肺炎患者的重要藥物。記者從騰盛博藥了解到，公司已于10月份將BRII-196和BRII-198聯(lián)合療法向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交了緊急使用授權(quán)（EUA）申請，也同步將國際三期臨床的中期報(bào)告遞交國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）。目前，公司正與監(jiān)管部門緊密合作，爭取這一創(chuàng)新聯(lián)合療法在中國早日獲批上市。