本報記者 向炎濤

    8月29日晚間，科美診斷（688468.SH）發(fā)布2022年半年度報告。報告顯示，科美診斷克服上半年國內(nèi)疫情多點反復(fù)對市場、物流及供應(yīng)鏈的不利影響，靈活布局，推動業(yè)務(wù)穩(wěn)健運行，實現(xiàn)營收2.24億元，歸屬于上市公司股東凈利潤0.7億元。公司產(chǎn)生經(jīng)營性凈現(xiàn)金流1.16億元，同比增長42.8%。

    聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域 加大研發(fā)提升產(chǎn)品性能

    報告期內(nèi)，科美診斷研發(fā)投入0.37億元，同比增長16.23%，占營業(yè)收入比例16.37%。研發(fā)人員數(shù)量同比增長20.33%，占公司員工總數(shù)的22.95%，從人員和資金投入雙管齊下，以新一代免疫診斷平臺的LiCA®技術(shù)為核心，對產(chǎn)品和技術(shù)進行投入。

    報告期內(nèi)，公司新獲三類醫(yī)療器械注冊證4項，研發(fā)管線中有14項順利進入藥監(jiān)局審核階段，4項順利進入臨床階段，產(chǎn)品涵蓋傳染病、甲狀腺功能、生殖健康、風(fēng)濕免疫、過敏原檢測等，在覆蓋了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測臨床使用量較大的主要檢測項目的同時根據(jù)臨床需求開展新項目研究，拓寬產(chǎn)品組合。

    同時，公司繼續(xù)圍繞LiCA®光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，挖掘光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)上下游技術(shù)潛力，在原材料方面加大技術(shù)儲備和積累，通過多種手段進一步提升LiCA®產(chǎn)品性能。截至2022年6月30日，科美診斷獲得境內(nèi)外授權(quán)專利31項，其中境內(nèi)發(fā)明專利12項、境內(nèi)實用新型專利15項、境內(nèi)外觀設(shè)計專利3項；境外外觀設(shè)計專利1項。同時，公司已取得194項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證，境內(nèi)外授權(quán)專利175項，其中發(fā)明專利59項，進一步強化了自有知識產(chǎn)權(quán)儲備。

    打造高性能產(chǎn)品 提升市場占有率

    為積極擁抱醫(yī)藥集采控費和醫(yī)院按疾病分組和病種（DRG和DIP）支付改革的宏觀趨勢，公司依托強大的科研創(chuàng)新能力。在報告期內(nèi)針對外資巨頭占據(jù)壟斷地位的項目，集中力量進行攻關(guān)。以小分子免疫診斷產(chǎn)品為例，因其技術(shù)壁壘和臨床敏感性更高，在中國市場歷來被外資巨頭占據(jù)；科美診斷充分挖掘LiCA®技術(shù)納米、免洗、激光激發(fā)等優(yōu)點，推進各類產(chǎn)品在國內(nèi)知名三甲醫(yī)院及研究機構(gòu)的多系統(tǒng)多中心進行了臨床驗證，結(jié)果顯示，在LiCA®高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）、LiCA®β人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、LiCA®雌二醇（E2）等項目上性能已經(jīng)超越了進口品牌，為公司進口替代的長期戰(zhàn)略繼續(xù)貢獻(xiàn)力量。上半年，LiCA®小分子免疫診斷產(chǎn)品銷售額同比增長26%。

    目前，80%市場仍由外資壟斷的國內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場的進口替代，仍是體外診斷行業(yè)的最大機會之一。公司在國內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測領(lǐng)域知名度不斷提高，市場不斷擴大。財報顯示，上半年公司產(chǎn)品覆蓋的醫(yī)院中，二級及以上醫(yī)院占比超過80%，三級醫(yī)院占比超過30%，其中LiCA®系列產(chǎn)品已在眾多三甲醫(yī)院裝機使用。

    多措并舉開拓市場 政策利好夯實發(fā)展基石

    國內(nèi)市場穩(wěn)扎穩(wěn)打的同時，科美診斷也在積極籌備和開拓海外市場。報告期內(nèi)，公司新增歐盟CE認(rèn)證12項，并完成歐盟注冊，包括甲狀腺功能檢測1項、腫瘤標(biāo)志物檢測10項、心臟標(biāo)志物檢測1項；截至報告期末公司共獲得49項CE認(rèn)證，并完成歐盟注冊，包括LiCA®Smart儀器1項和甲狀腺功能檢測系列9項、性激素檢測系列8項、腫瘤標(biāo)志物檢測系列16項、心臟標(biāo)志物檢測系列5項、代謝標(biāo)志物檢測2項、感染標(biāo)志物檢測2項、甲乙流病毒抗原檢測2項、新冠病毒抗體檢測4項。

    未來，依托技術(shù)和研發(fā)實力，公司計劃在進一步拓寬傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品護城河的同時，加強對抗原和抗體技術(shù)、納米微球技術(shù)和高難度的小分子定量免疫分析技術(shù)和配套全自動儀器的研發(fā)投入，不斷提升產(chǎn)品性能和體驗，使包括甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素，以及心肌標(biāo)志物在內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品性能超越進口水平。在市場端，公司將繼續(xù)布局甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物和腫瘤標(biāo)志物等有較大臨床需求的疾病組和產(chǎn)品組合，以更優(yōu)質(zhì)和更具性價比的產(chǎn)品爭奪市場。公司核心產(chǎn)品涉及的抗原、抗體和化學(xué)微粒原料已基本完成自產(chǎn)化和國產(chǎn)化，在行業(yè)中具備較強的成本競爭力。

    業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2021年下半年起逐步落地的按病種收費三年改革計劃（DRG和DIP）等政策正在促使各級醫(yī)療機構(gòu)將重心轉(zhuǎn)向成本控制，追求高質(zhì)量發(fā)展，這種變化將對有更強研發(fā)能力、產(chǎn)品性能卓越、成本控制能力和全面自主產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)有利?？泼涝\斷憑借高質(zhì)量產(chǎn)品性能和成本優(yōu)勢，在本輪競爭中將獲得良好的發(fā)展機遇，為來來業(yè)績增長提供了巨大的市場空間和長足動力。

（編輯 李波）