本報(bào)記者 馬宇薇

    在國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新化、多元化升級(jí)的浪潮中，長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春高新”）憑借對(duì)細(xì)分賽道的精準(zhǔn)把控，勾勒出生長(zhǎng)激素、多元商業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品、新藥“出海”授權(quán)“三駕馬車”并駕齊驅(qū)的全新格局。

    今年9月份，長(zhǎng)春高新旗下核心子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”）與丹麥ALK-AbellóA/S公司（以下簡(jiǎn)稱“ALK”）達(dá)成變應(yīng)原特異性免疫治療（AIT，俗稱脫敏治療）產(chǎn)品合作，將在中國聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨（HDM）變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品，并獲得ALK自主開發(fā)的3款產(chǎn)品在中國大陸范圍內(nèi)的獨(dú)家代理權(quán)益。

    “脫敏，是我們?nèi)M(jìn)軍免疫與呼吸領(lǐng)域的關(guān)鍵一步，是公司未來重要的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。未來，金賽藥業(yè)力爭(zhēng)躋身中國呼吸領(lǐng)域第一梯隊(duì)。”長(zhǎng)春高新總經(jīng)理，金賽藥業(yè)創(chuàng)始人、總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

    在競(jìng)爭(zhēng)激烈的生物醫(yī)藥領(lǐng)域，如何通過研發(fā)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)攻勢(shì)突破、通過多元化與資本運(yùn)作穩(wěn)固防線、通過國際化布局實(shí)現(xiàn)護(hù)城河延展，是長(zhǎng)春高新面臨的三道命題。近日，《證券日?qǐng)?bào)》記者走進(jìn)長(zhǎng)春高新，探尋公司攻與守的博弈之道。

    創(chuàng)新為本

    筑牢發(fā)展基石

    創(chuàng)新研發(fā)是企業(yè)生存與發(fā)展的生命線。長(zhǎng)春高新以金賽藥業(yè)為核心載體，深耕創(chuàng)新基因工程制藥賽道，圍繞生長(zhǎng)激素構(gòu)建技術(shù)壁壘，同時(shí)拓展高潛力創(chuàng)新藥管線。

    “自成立以來，長(zhǎng)春高新就把‘創(chuàng)新’定位為企業(yè)發(fā)展的先手棋。既要做好本業(yè)研發(fā)投入，也要通過產(chǎn)業(yè)投資與孵化加快創(chuàng)新成果的商業(yè)化速度。”長(zhǎng)春高新董事長(zhǎng)姜云濤對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

    早年間，歐美藥企憑借成熟的技術(shù)體系壟斷高端市場(chǎng)，在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域占領(lǐng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；亞非等新興市場(chǎng)雖需求潛力大，但受限頗多。國內(nèi)患者長(zhǎng)期面臨用藥成本高、供應(yīng)不穩(wěn)定的困境。

    1998年，金賽藥業(yè)研制出中國第一支注射用人生長(zhǎng)激素（賽增®粉針劑），首次打破國外壟斷。

    此后，金賽藥業(yè)以技術(shù)攻關(guān)破局，聚焦蛋白質(zhì)修飾、緩釋技術(shù)等核心環(huán)節(jié)持續(xù)深耕，構(gòu)建起“粉針劑—水針劑—長(zhǎng)效水針劑”三代產(chǎn)品矩陣，成為全球少數(shù)擁有完整生長(zhǎng)激素產(chǎn)品梯隊(duì)的企業(yè)，其中粉針劑及水針劑相關(guān)適應(yīng)癥目前已覆蓋內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏、Noonan綜合征等12項(xiàng)。

    2005年，重組人生長(zhǎng)激素注射液（賽增®水針劑）上市；2014年，全球首支聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液（金賽增®長(zhǎng)效水針劑）推出；2024年底，金賽增®在生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）基礎(chǔ)上，新增ISS和特納綜合征（Turner）適應(yīng)癥，成為國內(nèi)唯一獲批三大核心適應(yīng)癥的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品。

    “金賽藥業(yè)有著極深的創(chuàng)新基因。創(chuàng)新研發(fā)的‘攻’不是孤立的實(shí)驗(yàn)室行為，而是結(jié)合產(chǎn)業(yè)化能力，將生產(chǎn)基地建設(shè)、GMP產(chǎn)線完善與法規(guī)合規(guī)體系同步推進(jìn)，確保研發(fā)成果有‘上量’路徑。”金磊表示。

    今年上半年，長(zhǎng)春高新研發(fā)投入同比增長(zhǎng)17.32%，達(dá)13.35億元，研發(fā)投入占當(dāng)期營業(yè)收入的比例提升至20.21%，其中相當(dāng)比例投向創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

    在業(yè)內(nèi)看來，從技術(shù)平臺(tái)到臨床轉(zhuǎn)化，長(zhǎng)春高新對(duì)創(chuàng)新的投入，并非局限于單一產(chǎn)品迭代，而是圍繞生長(zhǎng)激素及基因工程制藥，構(gòu)建“研發(fā)—生產(chǎn)—臨床—商業(yè)化”全鏈條創(chuàng)新體系。

    多元布局

    探索第二增長(zhǎng)曲線

    不過，從2024年開始，長(zhǎng)春高新的發(fā)展節(jié)奏逐步放緩，公司面臨考驗(yàn)。

    從外部環(huán)境看，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，多家國內(nèi)企業(yè)陸續(xù)推出短效、長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，多家國際藥企也加速在華布局，長(zhǎng)效賽道的競(jìng)爭(zhēng)從“一家獨(dú)大”轉(zhuǎn)向“群雄逐鹿”。從內(nèi)部業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看，此前長(zhǎng)春高新以生長(zhǎng)激素業(yè)務(wù)為核心，金賽藥業(yè)更被稱為其“業(yè)績(jī)奶牛”，單一產(chǎn)品依賴度過高，成為企業(yè)必須推進(jìn)多元化轉(zhuǎn)型的核心動(dòng)因之一。

    以守固基，以攻拓界。不同于被動(dòng)承壓，長(zhǎng)春高新選擇主動(dòng)求變。基于行業(yè)變革趨勢(shì)與自身發(fā)展痛點(diǎn)，長(zhǎng)春高新從“單一爆品”向“多元化創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型，以長(zhǎng)期主義破局短期增長(zhǎng)困境。

    “‘守’不是保守，而是建立穩(wěn)健的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。”姜云濤表示。

    兒科方面，金賽藥業(yè)以核心業(yè)務(wù)構(gòu)建“早期篩查—監(jiān)測(cè)—干預(yù)—治療”全流程服務(wù)體系，鞏固優(yōu)勢(shì)；女性健康領(lǐng)域，以輔助生殖產(chǎn)品為基礎(chǔ)拓展至婦科高發(fā)疾病，打造“藥械為主、消費(fèi)品為輔”的全生命周期方案；腫瘤領(lǐng)域，引進(jìn)美適亞®醋酸甲地孕酮口服混懸液切入癌性厭食—惡病質(zhì)領(lǐng)域，該產(chǎn)品是國內(nèi)目前唯一納米晶體甲地孕酮，較普通劑型療效更強(qiáng)、起效更快，滿足臨床需求。

    此外，長(zhǎng)春高新子公司長(zhǎng)春百克生物科技股份公司立足差異化優(yōu)勢(shì)，逐漸形成多層次的研發(fā)管線及豐富的項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)或正處于臨床階段的品種涵蓋兒童疫苗、成人疫苗及全人源單克隆抗體。長(zhǎng)春高新另一子公司華康藥業(yè)主要產(chǎn)品泌炎靈片正在進(jìn)行增加適應(yīng)癥的二次開發(fā)工作。今年7月份，長(zhǎng)春高新多元化布局再落一子。金賽藥業(yè)申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗（商品名稱：金蓓欣）已批準(zhǔn)上市，這是國內(nèi)首個(gè)IL-1β單抗，填補(bǔ)了我國痛風(fēng)領(lǐng)域長(zhǎng)效抗炎精準(zhǔn)靶向的治療空白。

    在外界看來，長(zhǎng)春高新這一系列多元化動(dòng)作，本質(zhì)上是一場(chǎng)“短期投入”與“長(zhǎng)期回報(bào)”的戰(zhàn)略平衡。

    “短期內(nèi)必然會(huì)面臨研發(fā)投入大、新業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)有限等問題。”長(zhǎng)春高新董秘李洪諭向《證券日?qǐng)?bào)》記者坦言，“不過這是我們以短期陣痛換長(zhǎng)期增長(zhǎng)韌性的主動(dòng)選擇。通過階段性的資源傾斜，夯實(shí)技術(shù)壁壘與業(yè)務(wù)底盤，為未來從‘單一產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)’向‘多引擎增長(zhǎng)’轉(zhuǎn)型奠定基礎(chǔ)，這種平衡邏輯也契合醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、回報(bào)滯后、壁壘高的產(chǎn)業(yè)特性。”

    錨定“出海”

    打開成長(zhǎng)空間

    隨著全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重塑、創(chuàng)新技術(shù)迭代加速，國際化已成頭部藥企突破增長(zhǎng)瓶頸、構(gòu)建長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的必然選擇。

    “早期我們的核心目標(biāo)是先筑牢國內(nèi)技術(shù)壁壘，只有產(chǎn)品實(shí)力過硬，后續(xù)走向國際才有底氣。”姜云濤表示，“探索階段，海外收入占比不足1%，尚未形成規(guī)模效應(yīng)，但已為后續(xù)戰(zhàn)略制定積累了關(guān)鍵的市場(chǎng)認(rèn)知與資源儲(chǔ)備。”

    2019年，基于對(duì)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新資源全球化配置”趨勢(shì)的響應(yīng)，以及自身資源稟賦的務(wù)實(shí)選擇，長(zhǎng)春高新正式確立“搭建創(chuàng)新合作平臺(tái)”的國際化核心戰(zhàn)略，敲定“研發(fā)銷售兩頭在外、生產(chǎn)落戶長(zhǎng)春”的產(chǎn)研戰(zhàn)術(shù)安排。

    “我們的合作不是簡(jiǎn)單的技術(shù)引進(jìn)，而是通過資源互補(bǔ)，共同開發(fā)符合全球市場(chǎng)需求的產(chǎn)品，為后續(xù)國際化銷售鋪路。”金磊表示。

    截至目前，長(zhǎng)春高新已有部分產(chǎn)品獲得FDA臨床試驗(yàn)批件。“后續(xù)我們計(jì)劃結(jié)合國內(nèi)在研管線，優(yōu)先篩選更具創(chuàng)新性的產(chǎn)品推進(jìn)歐美市場(chǎng)，比如針對(duì)腫瘤、自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥，通過差異化競(jìng)爭(zhēng)突破準(zhǔn)入壁壘。”李洪諭說。

    除了產(chǎn)品銷售，長(zhǎng)春高新還在嘗試國際化的多元路徑，計(jì)劃向新興市場(chǎng)輸出成熟技術(shù)。同時(shí)，License-out（對(duì)外授權(quán)）模式成為公司加速創(chuàng)新藥國際化的重要抓手。

    “未來，我們將更主動(dòng)地與像ALK這樣擁有同領(lǐng)域頂尖產(chǎn)品的企業(yè)合作，在‘引進(jìn)來’優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品滿足中國患者臨床需求的同時(shí)，推動(dòng)自研創(chuàng)新管線‘走出去’，聚焦全球范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥授權(quán)合作，實(shí)現(xiàn)臨床價(jià)值驗(yàn)證與全球商業(yè)轉(zhuǎn)化的乘數(shù)效應(yīng)。”金磊表示。

    對(duì)于長(zhǎng)春高新而言，國際化不是“選擇題”，而是“必答題”。但長(zhǎng)春高新不是簡(jiǎn)單地“把產(chǎn)品賣到國外”，而是要成為具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè)。隨著公司宣布擬發(fā)行H股并在香港上市，其國際化進(jìn)程有望再提速。

    長(zhǎng)春高新的進(jìn)階之路，是攻守之道的生動(dòng)實(shí)踐——以技術(shù)壁壘“守”住本土市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，以前瞻創(chuàng)新與多維布局“攻”占全球競(jìng)爭(zhēng)高地。在生物醫(yī)藥行業(yè)的變革浪潮中，這家扎根東北的藥企通過多維發(fā)力，正著力構(gòu)建具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥生態(tài)。