本報訊 （記者鄔霽霞）11月25日，浙江九洲藥業股份有限公司（以下簡稱“九洲藥業”）發布公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，藥品名稱為甲苯磺酸艾多沙班。

    據了解，甲苯磺酸艾多沙班是一種口服抗凝藥物，主要用于預防非瓣膜性房顫患者的卒中及全身性栓塞，以及治療或預防深靜脈血栓和肺栓塞。根據公開數據，甲苯磺酸艾多沙班片2023年在國內樣本醫院和城市實體藥店的銷售額約為3.61億元。

    2024年7月份，九洲藥業向國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱“CDE”）提交該原料藥的上市申請，并于近日取得國家藥監局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺上顯示狀態為“A”。截至目前，公司已在甲苯磺酸艾多沙班累計研發投入約為669萬元。

    公告顯示，本次取得甲苯磺酸艾多沙班的《化學原料藥上市申請批準通知書》，表明該原料藥已符合國家藥品注冊的有關規定要求，將進一步豐富公司的產品結構，提升市場競爭力。

（編輯 郭之宸）