本報記者 張敏

    隨著創新藥逐漸進入商業化階段，作為創新藥“賣水人”CDMO（全稱為ContractDevelopmentManufactureOrganization，即：合同研發生產組織）賽道的發展引起了市場關注。

    自去年3月19日以來，截至2021年3月26日，龍頭企業藥明生物股價最高漲幅超180%；今年3月份公司連續進行了兩項收購加碼生物藥CDMO。與此同時，各路資本仍不斷向生物藥CDMO領域進行投資。

    當下，生物藥CDMO賽道的格局如何？在強者恒強的邏輯之下，資本和行業企業仍不斷加碼，未來CDMO行業產能尤其是生物藥CDMO產能是否會過剩？

    北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣向《證券日報》記者表示：“當下CDMO行業的訂單主要集中在排名前50的醫藥企業巨頭，其他傳統制藥企業的需求尚未激發出來。這也意味著當前CDMO行業的競爭是十分激烈的，但就潛在市場而言，仍有較大的發展空間。”

    “中國生物藥產能會不會過剩，這是一個見仁見智的問題。我對中國生物藥行業非常有信心，但某些企業的產能可能會過剩，這些企業將來要么就做CMO要不然就降價賣廠。生物藥企自建廠房是一個非常高風險的事情。CMO實際上是共享服務平臺，CMO的商業模式跟滴滴打車、亞馬遜云服務是（類似）的。但國內很多企業還沒有認識到這一點，后面會發現建完廠以后運營起來非常難。”藥明生物CEO陳智勝在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    醫藥CMO，即醫藥生產外包服務，通過合同形式為制藥企業在藥物生產過程中提供專業化服務，包括臨床和商業化階段的藥物制備和工藝開發，涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產以及包裝等服務。

    不斷加碼的“黃金”市場

    創新藥“淘金熱”背景下扮演“賣水者”角色醫藥外包公司的業務爆發式增長得到印證。

    近日，藥明生物發布的業績報告顯示，2020年，公司營收同比增長40.9%至人民幣56.12億元，實現歸屬于公司股東的凈利潤同比上漲66.6%至人民幣16.89億元。值得一提的是，公司未完成訂單量總額從2019年12月31日的51.02億美元同比增長122%至2020年12月31日的113.24億美元。

    在交出上述靚麗業績的背后，藥明生物今年連續開展了兩項收購。其中，3月17日，藥明生物宣布收購輝瑞中國位于杭州的先進生物藥生產基地，該交易預計在2021年上半年完成。藥明生物稱，此舉將迅速提升公司原液和制劑產能，滿足激增的商業化生產服務需求。與此同時，藥明生物緊接著又宣布收購蘇橋生物超過90%的股份，并與康橋資本達成戰略合作。

    “截至2020年年底，公司的未完成訂單是113.2億美元，其中生產訂單就占了一半以上。公司自建廠的速度已經快趕不上需求的速度。在中國，我們收購杭州的先進生物藥生產基地和蘇橋生物股權，可以把有經驗的員工派過去，迅速提升廠房產能利用率。通過收購，（預計第一年滿產）可以貢獻2億美元以上的收入，這是我們買廠和買CDMO公司的邏輯。”陳智勝向記者表示。

    隨著以單克隆抗體為代表的生物藥迅猛發展，尤其是中國生物科技技術企業的爆發性增長，推升了產業對生物制劑CRO/CDMO的強勁需求。自建產能還是利用CDMO的平臺進行生產仍是當前生物藥創新藥企需要面臨的選擇。

    在商業化的激烈競爭下，許多實力較強的創新藥公司正在自建產能。以國產PD-1單抗企業為例，恒瑞醫藥、百濟神州、君實生物、信達生物4家均擁有自身的生產基地。

    未來生物藥CDMO賽道的前景如何？是否會存在行業產能過剩的可能？藥明生物CEO陳智勝在接受《證券日報》記者采訪時表示：“未來中國生物藥企業的趨勢是肯定是越來越少自己建廠，越來越多用CMO服務。20年前歐美公司都在自己建廠，后來有很多慘痛教訓，現在也都傾向于通過CMO服務，這也是我們藥明生物發展好的原因之一。”

    后進入者前景如何？

    西南證券發布的研報認為，生物藥CDMO發展潛力巨大，市場規模增長迅速。全球生物藥市場規模不斷擴大，EvaluatePharma預測生物藥在2024年將達到3830億美元市場。隨著生物藥市場規模的不斷擴大，生物制藥研發外包服務也在不斷增多。根據弗若斯特沙利文的預測，2021年，全球生物制藥外包市場預計將達到200億美元，2016年-2021年的年復合增速為19%。隨著創新生物制藥的發展，生物制藥外包行業未來可期。

    在藥明生物加碼生物藥CDMO之際，行業內其他龍頭企業以及投資機構也紛紛向這一領域重金投入。

    博騰股份表示，制劑CDMO業務和生物CDMO業務作為公司未來三年重點發展的業務。凱萊英3月24日在回復投資者采訪時表示，公司生物大分子CDMO業務板塊計劃在未來建設成為全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，將一站式服務范圍從早期臨床中試項目擴大到商業化生產，涵蓋更廣的制藥價值鏈。2020年在疫情影響下，生物大分子版塊仍然按照既定計劃完成了工藝開發平臺的搭建工作，蛋白原液的Non-GMP/GMP生產平臺、液體無菌灌裝和凍干制劑Non-GMP/GMP生產平臺也在調試、驗證及試運行中。

    與此同時，新興的CDMO企業融資案例也接踵而至。醫藥魔方數據顯示，2021年開年以來，已經有近30家CRO/CDMO披露獲得融資，其中早期融資（A輪之前）有10家。上海臻格生物技術有限公司（以下簡稱“臻格生物”）于3月22日對外宣布完成7000萬美元B輪融資，由啟明創投和IDG資本共同領投。

    對于資本加速涌入生物藥CDMO領域，強者恒強的邏輯是否也適合該賽道？后進入者是否還存有機會？

    陳智勝認為，生物藥CDMO肯定是強者恒強，國內生物藥CDMO首先靠產能優勢；其次靠人才優勢。“我們的項目和客戶都已經達到了相當大的體量。今年還有一點就是供應鏈，我們的采購量達到上百億人民幣的規模。”

    “除了剛才提到的幾個優勢，另外一個就是新的業務，包括雙抗、ADC還有疫苗，這都需要提前幾年布署賽道和技術平臺。投資人應該清楚地看到，生物藥CDMO領域再投出下一個藥明生物幾乎不太可能。”陳智勝向記者表示。

    對此，史立臣認為，就如PD-1被市場認為研發過熱、存在泡沫一樣，生物藥CDMO領域也會存在泡沫。不過，當下排名50開外的藥企研發需求尚未被激發出來，生物藥CDMO在一定程度上需要去引導這些藥企去規劃產品、進行研發立項。

（編輯 白寶玉）